第四百五十章 第一次临床应用

得知人造血的消息后，苏省血液中心极为重视。

主管血液实验室的黄副主任第一时间就赶了过来。

他风风火火地走进刘正明的办公室，迫不及待地问道：“人造血标本呢？”

刘正明指了指桌上的冷藏运输箱，说道：“在那里面，我已经做过血型检测，A，B，H抗原阴性，Rh抗原阳性。初步考虑为孟买血型。”

他摊了摊手道：“不过你来得太快了，进一步的检测还没有做。”

黄主任快步上前，打开箱子看了看，顿时大喜道：“太好了，我拿回去后，直接做血型基因检测，就能确定最终结果了。”

说完，他转头四顾，发现了坐在一旁的贾青，立即笑着伸出手。

“你就是三清的人吧，这次三清研发的人造血液，可是帮了全国血库一个大忙啊，具有积极的战略意义。”

贾青略有些拘谨道：“这是我们应该做的，希望这次的临床试验能顺利进行。”

黄主任挥了挥手道：“这次的临床试验，将由我们三方一起合作开展。”

“我们血液中心在日常献血中发现稀有血型后，都会建立相应的血型档案，目前本省已经发现6例孟买血型，都建立了档案。”

“回去我会一一通知他们，询问是否愿意做志愿者。这些稀有血型人群一般来说非常团结友爱，乐于助人，相信会答应下来。”

“除此之外，还要招募数十名四大血型的志愿者，一起参与临床试验。”

“如果临床试验成功，这将极大地解决我国血荒问题，弥补血库的空缺，减少输血相关传染风险。”

“对了，”他突然问道：“项目进展到哪一步了？是只能在实验室产出吗？还是可以进行量产了？”

贾青摇摇头：“我们正在攻克量产难关，目前还只能在实验室制造，所需要的时间也比较长，恐怕无法大批量供应，但如果满足不超过十人所需要的输血量，那倒是没有问题。”

黄主任顿时眼前一亮：“那也很不错了，起码可以在实验室里培养出一些稀有血型，在关键时候可是能救命的啊。”

说到这里，他感慨万分道：“你们可不知道，全国血库里稀有血型有多么稀缺，为了及时取得献血，我们都是建立了档案，等需要的时候，再一一联系他们，然后招募献血者临时采血。”

“一袋血液从招募献血者，采集血液，制备分离血液，检验血液，保存到输进病人体内需要花费近16个小时！”

“16个小时啊！”黄主任痛心疾首道：“如此长的等待时间，如果没有体外的补给，会极大耽搁病人抢救黄金时间。”

贾青忍不住问道：“那为什么不常备一些血储存起来呢？”

黄主任叹息道：“这你就不知道了，捐献的血液即便冷藏保管，也具有一定的保质期，而且一个人捐献血液间隔时间不能少于6个月，所以一般只能是有紧急需要的时候再招募捐献了。”

“不过我们也库存有少量的冷冻血液，只不过解冻时间很长，无法满足急救需要。”

“新鲜血液采集回来后，除了保证日常的供应外，血站都会加入甘油，冷冻红细胞保存在-65℃以下，这样一般可以保存10年。但使用的时候，冰冻保存的红细胞需要洗涤去除甘油才能使用，耗时太长，实在赶不上。”

“几年前互助鲜血还没取消的时候，家属是可以找人互助献血的，但这样一个最大的弊端就是容易滋生出有偿献血，曾经有血贩子将一袋稀有血液的价格炒到了七万元左右，所以后来就取消了，只能从血站获得献血。”

贾青有些疑惑地挠挠头，说道：“可是我们实验室造血，制造周期比较长，恐怕赶不上稀有血型的紧急需求吧。”

黄主任沉吟道：“先解决有没有的问题，再解决其他的问题，我们血库也许可以考虑按时常备一些稀有血型。”

“不过这样一来，成本应该会很高。对了，人造血的价格你们定下来了吗？”

贾青摇摇头：“时间还太早，暂时没有。”

黄主任失笑道：“确实，是我太着急了。”

他来也匆匆，去也匆匆，很快就拎着箱子，消失在楼下的人流里。

数日后，黄主任带着一个团队，兴冲冲地再次到来。

“确定为孟买血无误。”他把基因检测报告拍在桌上，一脸喜色道：“血液中心已经根据档案联系上那6位登记者，全都愿意来参加这次临床试验。”

“有三位正好在宁市附近，我就一起带了来，其他人会陆续前来报到。”

刘正明看了看跟在黄主任后面的三人，点点头道：“不错，我这边也找到了50名普通血型的人员，他们都同意参加临床试验。”

当然，这次的临床试验都是有偿进行的，有三清的钞能力，才能这么快就找到合适的志愿者。

参与试验的三名志愿者简单地做完体检后，来到一间单独的病房。

在一行人的注视下，护士用针筒抽出5ml的人造血，缓缓输入了志愿者体内。

志愿者们坐在病床上，表情都有些紧张。

刘正明安慰道：“不用担心，输入的血量很小，按道理发生输血反应的可能性非常小。”

“临床上最常见的输血反应发生在输血后15-20分钟，只要等待20分钟，没有任何副作用发生，说明输血就成功了。”

志愿者们舔了舔嘴唇，下意识地点点头，心里舒缓了几分。

贾青站在一旁，拿着笔记本，认真地记录着。

20分钟很快就过去了。

刘正明再次给每位志愿者都做了体查，确定他们没有表现出任何不良反应。

一行人便离开了病房。

由于输血反应有时候也会延迟发作，接下来，护士会密切关注这几位志愿者，一旦出现输血反应就会马上进行急救。

接下来几天内，所有56名志愿者，包括6名孟买血人员，都接受了5ml左右的输血。

所有人都没有表现出任何不良反应，证明了人造血一定程度上的安全性。

这种在实验室里产出的人造血，确实算得上一种万能血液，可以无视ABO四大血型，输送给普通人。

看到这样的结果，所有研究人员都精神一振，心里齐齐舒了口气。

后续的研究就比较简单了，由于输血量非常少，为了追踪人造血在志愿者体内的运行和变化规律，他们采用了氢同位素对人造血进行标记。

这样一来，只要使用核探测器就能够追踪人造血在体内的位置，数量，变化，以及寿命。

同一元素里质子数相通，而中子数不同，就可以互称为同位素。

氚就是常见的一种氢同位素，具有放射性，能够替换化学物质中的氢原子，所以被广泛用于同位素追踪法。

血液的寿命主要是由红细胞所决定的，大约为120天，时间到了后，死亡的红细胞就可以通过脾脏进行分解代谢。

不过志愿者们很明显等不了这么久，他们一周之后就离开了医院。

这四个月内，他们两周会前来一次医院，进行后续检查。

与此同时，其他的三清合作医院中，陆续也有ABO大众血型的志愿者参与临床试验。

由于人造血比较特殊，全血严格意义上不算药品，只有各种血制品才算药物。

而且这属于意义重大的创新突破，因此获得药监局批准，可以走快速通道，开展临床一期和二期合并临床试验。

整个一期和二期临床试验的志愿者大约有500余名。

如果临床试验过程中没有收到重大不良反应的报告，一切顺利的话，就将开启临床三期试验。

三期试验参与的人数会大大增加，达到了数千人，输入的血量也会增加，从5ml增加到50ml，并在贫血或急性失血患者身上酌量增加使用。

像血液制品这样大批量，大范围内使用的特殊制品，药企开展临床试验必须要慎重，方方面面的情况都要考虑周到，才能避免出现任何医疗事故。

这样一来，总的临床过程将持续大半年时间，预计到明年才能正式上市。

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昆市，第一人民医院。

刘正明看着手中的临床试验报告，乐不可支。

“很好，数据非常详实，看来我的论文应该没问题了。”

突然，一个护士从门外冲了进来，一脸慌张道。

“刘主任，不好了，有患者刚刚发生车祸，肾脏大出血，正处于极重度贫血状态，需要大量输血！”

刘正明头也不抬道：“慌慌张张的像什么话，血库里血量不够吗？”

护士急忙道：“患者是今天来医院参加临床试验复检的志愿者，是孟买血型，我们血库里面没有。”

刘正明猛地一下站了起来，瞪大眼睛道：“什么？复检就复检，怎么好端端的出什么车祸？”

护士擦了擦额头冷汗道：“是啊，好像刚开车出城，就在高速上出了车祸，已经被送到急诊室了。手术的话需要输血800-1200毫升。”

“患者现在暂时止住血了，但是找不到合适的血液，就无法为患者进行后续的手术治疗。”

“我们联系了市中心血站，全市只有200毫升符合的血液。”

刘正明听了这话，一副不可思议的表情，忍不住喃喃自语道：“这也太倒霉了吧。”

“本身就是稀有血型，结果还出了车祸，要大输血。”

他赶紧说道：“你快联系省血液中心黄主任，看他那边有没有库存。对了，你赶紧联系其他5名孟买血型的志愿者，看他们愿意不愿意尽快赶回来献血救人。”

护士点点头，说道：“车祸后，一些媒体跟到了医院，他们得知情况后，也非常着急，在帮我们向全平台扩散消息，寻找合适的捐赠者，希望能够尽快找到吧。”

说完，就匆匆离开。

刘正明在办公室内踱来踱去，心里一个念头突然冒了出来，并变得越来越清晰。

也许，可以尝试一下三清的人造血？

毕竟这位患者之前输入过少量人造血，并没有任何不适。

想到这里，他抓起桌上的临床实验报告，直接来到急诊重症室。

“患者情况怎么样？”他询问着旁边的急诊医生。

对方一脸沉重，摇摇头道：“患者情况不容乐观，在输入库存的200ml血液和2000ml乳酸林格液后，出血已经止住，血色素含量有所恢复，已经达到63g/L，但仍然处于中度贫血，并且如果继续出血，则可能危及生命。”

“同时患者后续还需要进行手术，起码需要800ml输血治疗。”

刘正明问道：“找到献血志愿者了吗？”

急诊医生苦笑道：“倒是联系上了5位之前参加临床试验的志愿者，但他们有两位因私人原因无法过来，还有三位答应过来血站献血。”

“但是他们每人也只能献血200ml，三个人大概能献血600ml，血液处理过后，送到医院也需要一定时间。”

“后续患者如果还需要输血，就需要更多的孟买血型献血者伸出援手。”

刘正明斟酌着问道：“患者如果不输血，会出现生命危险吗？”

急诊医生点点头：“很有可能。”

刘正明一咬牙道：“事实上，我有一个办法，你知道血液科跟三清合作的人造血临床试验吧？”

“听说过，这个患者好像就是参加试验的志愿者之一。”

“他输入过5ml左右的人造血，没有出现任何不良反应，所以，我想如果真的找不到足够的血液，为了挽救患者的生命，也许我们可以尝试一下三清的人造血？为等待后续血液争取一些时间。”

急诊医生面色变得凝重起来：“你跟我详细说说。我需要了解更多人造血临床试验的数据，才能做出决定。”

“你看一下这个。”刘正明将手中的报告递了过去。

急诊医生仔细地看了一遍，一脸震惊道：“这人造血还真成了？”

随即精神一振道：“这样一来，确实可以尝试，我们可以一次输血50ml，然后观察片刻，再继续输血，分几次将200ml的人造血输入患者体内，这样可以极大地分散风险。如果有不良反应就马上停止。”

“如果是200ml的话，分量不多应该问题不大，反而能极大地维持患者的生命状态。”

“这样，等后续三位献血者的血液到达后，就能马上做手术了。”

“不过还得跟病人家属说一声，签署一下同意书。”

“行，就这样吧。你去找家属，我去拿血。”

刘正明舒了口气，从血液实验室里拿来一袋200ml的人造血。

由于这个患者住所在旁边的苏市，所以得知消息后，家属来得很快，经过一番解释后，立即签署了同意书。

急诊医生接过那袋人造血，只觉手中沉甸甸地，一如他此刻的心情。

他心里其实也没太大的把握，虽然这个人造血听起来很厉害，数据看起来很靠谱，但不输入到患者体内，谁也不能保证就没有任何问题。

“好在一次输入50ml，应该问题不大，有不良反应也能马上抢救过来。”

他在心里默默安慰着自己，手中动作却毫不停留，将50ml人造血输入进了病人体内。

刘正明在一旁安静地等待着，在场所有人心里都很紧张。

半个小时后，患者并没有出现不良反应。

刘正明顿时露出笑容：“看来有戏。”

急诊医生点点头，心中的紧张感消散了大半，又输入了50ml的人造血。

如此这般，直到将200ml的人造血输入患者体内后，患者依然没有出现任何不良反应。

“成了！”刘正明举起拳头，激动万分道。

就在刚刚，他可是亲眼目睹了全球第一例人造血的临床使用啊。

(本章完)